开云体育新闻

　　一方面，强化监管能力建设，实施“监管能力提升工程”，组织药品抽检、药物警戒等专项培训7场，覆盖监管人员及企业从业人员1100余人次;健全跨部门协作机制，联合市卫生健康委、市医保局开展联合检查，实现信息共享、线索移送、联合执法。另一方面，优化助企服务，联合省药监局区域检查第一分局开展“助企攀登”行动，配合省局完成9次流通企业检查、22次延伸检查，助力7家企业通过换证、迁址核查;通过入企帮扶、“企业会客厅”等形式，提供“问诊式”服务，解决企业发展堵点难点，推动医药产业高质量发展。

　　组织全市各级市场监管部门开展安全用药进社区活动,邀请行业专家、监管人员、检验机构就药品法律法规、合理用药常识、麻精药品知识等公众关注的热点问题开展现场答疑,与广大市民近距离互动;针对老年人常见的高血压、糖尿病等慢性病，采用通俗易懂的语言和案例，向老年人讲解药品分类、用药禁忌、过期药处理等知识，与老年人开展现场互动问答，发放药品安全科普手册。借助官方网站、官方微信等平台提升宣传效果，组织开展牙膏科普宣传进社区活动，指导居民科学护理口腔。市民朋友们可关注“聊城市场监管”微信公众号，获取相关活动信息。

　　聚焦群众反映强烈的突出问题、监管过程中发现的高频隐患，组织专业力量进行研判分析，形成风险清单，制定相应防控措施。针对市场存在的风险点和突出问题，开展精准靶向执法行动，实现执法效能最大化。在药品经营使用环节，依托国家药品追溯系统，对全市药品经营使用单位开展 “穿透式” 检查，进行全面摸底，建立动态管理台账。重点核查疫苗、特殊药品等品种的购销记录与追溯数据匹配度，确保来源可溯、去向可追、责任可究。在医疗器械经营使用环节，发现部分医疗机构存在使用过期医疗器械的违法行为。经分析研判，针对这一领域，开展精准执法，推动全市医疗器械经营使用单位开展自查整改，实现“查处一案，警示一片”的执法效果。

　　聚焦重点产业链开展帮扶。围绕生物医药等重点产业链，通过送法入企、实地走访、座谈交流等方式开展综合性帮扶调研，形成“一链一报告”，分类解决企业在生产经营、质量管理等方面的困难和问题。实施包容审慎执法。坚持“轻微免罚”原则，做到过罚相当、处罚与教育相结合。为市场主体减负松绑，有效激发经营活力，让执法既有“力度”又有“温度”。建立事后督导服务机制。组织开展“部门领导带头访、监管人员指导访、执法人员精准访、统战人员监督访”的联合案后回访，通过“一张表”涵盖问题整改、法规知晓、管理提升等内容，帮助企业分析问题原因，堵住管理漏洞。

　　医疗器械的分类方式有很多，按照风险程度从低到高可以分为第一、第二、第三类医疗器械，其中第一类医疗器械风险较低，如一次性医用棉签、听诊器等通常无须灭菌即可使用，第三类医疗器械风险最高，一般是心脏起搏器、人工关节等植入性设备;按照用途和频次划分可分为医疗设备和医用耗材。按照使用目的可以分为：诊断类器械、治疗类器械、康复类器械、监测类器械、辅助类器械等;按照医疗器械是否依赖外部能源分为有源医疗器械和无源医疗器械。

　　《国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告》(2021年第150号)明确：2021年1月1日前已经按照原《化妆品卫生监督条例》规定，取得育发、脱毛、、健美、除臭等五类原特殊用途化妆品行政许可批件的产品，根据《化妆品监督管理条例》第七十八条规定统一设置过渡期至2025年12月31日止。过渡期内，育发等五类原特殊用途化妆品行政许可批件有效期到期后，仍然可以生产、进口、销售，过渡期届满后不得继续生产、进口、销售。